A OMRON Healthcare Co., Ltd. anunciou o lançamento de um estudo controlado randomizado em colaboração com a Universidade da Califórnia, São Francisco, para avaliar um novo modelo de detecção precoce de fibrilação atrial em pacientes hipertensos usando monitoramento domiciliar da pressão arterial. O estudo, intitulado Monitoramento Fora do Consultório para Ritmos Normais versus Fibrilação Atrial: Um Estudo Controlado Randomizado, recrutará aproximadamente 1.900 pacientes hipertensos com 60 anos ou mais que tenham fatores de risco para fibrilação atrial.
A fibrilação atrial é uma arritmia cardíaca comum intimamente ligada ao envelhecimento e à pressão alta, e está associada a um risco significativamente elevado de AVC, insuficiência cardíaca e mortalidade cardiovascular. Até 40% das pessoas com FA podem não apresentar sintomas perceptíveis, permitindo que a condição permaneça não diagnosticada até que ocorram complicações graves. Essa natureza silenciosa da condição representa um desafio significativo de saúde pública que o Estudo OMRON-AF visa abordar.
O estudo clínico totalmente remoto randomizará os participantes em dois grupos: um usando um monitor de pressão arterial domiciliar equipado com o algoritmo Intellisense AFib da OMRON e outro usando um monitor padrão sem funcionalidade de detecção de FA. Nos casos em que sinais potenciais de FA forem detectados durante o monitoramento domiciliar rotineiro da pressão arterial, os participantes receberão um dispositivo de eletrocardiograma em adesivo (patch) para diagnóstico confirmatório. Ao integrar a triagem de FA nos fluxos de cuidados existentes para hipertensão, o estudo visa determinar se o monitoramento diário domiciliar da pressão arterial pode melhorar a detecção precoce sem aumentar a carga para pacientes ou sistemas de saúde.
Os participantes diagnosticados com FA também serão avaliados quanto ao risco de insuficiência cardíaca por meio de teste do biomarcador NT-proBNP, enquanto a carga de FA medida via ECG em adesivo será analisada em relação à frequência de episódios registrados durante o monitoramento domiciliar da pressão arterial. Essa abordagem explorará como o monitoramento domiciliar pode apoiar o manejo contínuo da FA após o diagnóstico. O estudo representa uma abordagem inovadora para aproveitar as práticas de saúde existentes, já que pacientes hipertensos já monitoram regularmente sua pressão arterial em casa.
"Esta colaboração com a UCSF representa um passo importante para integrar a triagem de fibrilação atrial no manejo rotineiro da hipertensão", disse Ayumu Okada, Presidente e CEO da OMRON Healthcare Co., Ltd. "Ao aproveitar os hábitos cotidianos de monitoramento domiciliar da pressão arterial, visamos ajudar a reduzir o risco de AVC e insuficiência cardíaca e avançar nossa visão de 'Going for ZERO'."
O Professor Gregory Marcus da UCSF destacou o rigor metodológico do estudo, afirmando: "Diferente de muitos outros estudos com vários dispositivos para rastrear fibrilação atrial, empregaremos um estudo controlado randomizado, permitindo uma avaliação rigorosa que testará se o monitoramento domiciliar da pressão arterial pode ser uma ferramenta eficaz para identificar fibrilação atrial oculta. Essa abordagem aproveita avaliações domiciliares comuns que já são amplamente usadas no cuidado da hipertensão."
O estudo utilizará recrutamento e engajamento remotos por meio do aplicativo móvel OMRON Connect, representando uma abordagem eficiente que aproveita tecnologias baseadas em aplicativos móveis e smartphones. Os pesquisadores esperam que esta pesquisa ajude a estabelecer um novo modelo para identificar de forma mais adequada a fibrilação atrial em pacientes de alto risco com hipertensão e conectá-los ao diagnóstico e tratamento, ao mesmo tempo em que gera evidências que podem ser implementadas na prática clínica do mundo real.
Se bem-sucedida, essa abordagem pode transformar como a fibrilação atrial é detectada em populações idosas, potencialmente prevenindo milhares de casos de AVC e insuficiência cardíaca anualmente. A integração da triagem de FA no manejo rotineiro da hipertensão pode criar um modelo de saúde mais proativo que identifica riscos cardiovasculares antes que se manifestem como eventos médicos graves. Esta pesquisa está alinhada com tendências mais amplas em saúde digital que buscam tornar os cuidados preventivos mais acessíveis e integrados à vida diária.
