A NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) anunciou que um ensaio clínico de Fase II para seu candidato antiviral NV-387 direcionado ao MPox deve começar em breve na República Democrática do Congo. A preparação do local e o treinamento da equipe estão programados para o início de abril de 2026. O estudo, que já recebeu aprovação da agência reguladora da RDC, avaliará a segurança e eficácia do NV-387 contra o Clado I do MPox. A empresa está avançando no desenvolvimento regulatório e buscando a Designação de Medicamento Órfão da Food and Drug Administration dos EUA.
O NV-387 é um medicamento antiviral de amplo espectro que a NanoViricides planeja desenvolver para múltiplas infecções virais respiratórias, incluindo VSR, COVID-19, COVID Longa e Influenza, além de infecções por MPox e Varíola. O pipeline de desenvolvimento da empresa inclui outro candidato avançado, NV-HHV-1, para o tratamento de Herpes Zóster. A NanoViricides é uma empresa em fase clínica que cria nanomateriais de propósito especial para terapia antiviral, com sua nova classe de candidatos a medicamentos nanoviricidas baseada em tecnologia da TheraCour Pharma, Inc.
A tecnologia de plataforma e os programas da empresa são construídos sobre a tecnologia de nanomedicina TheraCour, para a qual a NanoViricides detém licenças perpétuas exclusivas para várias doenças virais. Estas incluem o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV/AIDS), vírus da Hepatite B e C, Raiva, Vírus do Herpes Simples, Influenza, vírus da Dengue, vírus Ebola/Marburg e certos Coronavírus. A empresa pretende obter licenças para VSR, Poxvírus e/ou Enterovírus se a pesquisa inicial provar ser bem-sucedida.
Para a COVID-19 especificamente, a NanoViricides desenvolveu dois candidatos a medicamentos: NV-CoV-2 (API NV-387) e NV-CoV-2-R, que encapsula o remdesivir dentro de suas micelas poliméricas. A empresa acredita que, como o remdesivir já é aprovado pela FDA, seu candidato a medicamento que o encapsula pode ter um caminho regulatório mais claro se os perfis de segurança forem comparáveis. O modelo de negócios da empresa envolve licenciar tecnologia da TheraCour Pharma Inc. para verticais de aplicação específicas de vírus particulares, conforme estabelecido em sua fundação em 2005.
A iniciação do ensaio de Fase II para MPox na República Democrática do Congo representa um passo significativo no enfrentamento de doenças virais que representam desafios globais de saúde. O MPox, particularmente a variante Clado I prevalente na África Central, tem causado surtos contínuos com opções de tratamento limitadas disponíveis. O desenvolvimento de terapias antivirais eficazes pode ter implicações substanciais para os sistemas de saúde pública nas regiões afetadas e contribuir para a preparação global para pandemias. Como em todo desenvolvimento farmacêutico, o caminho dos ensaios clínicos aos produtos aprovados é longo e intensivo em capital, sem garantia de sucesso, mas este avanço representa progresso na luta contra patógenos virais com potencial pandêmico.
