A Lionheart Health, Inc. anunciou que está começando o recrutamento para seu Estudo Lionheart Klotho-Up, um programa longitudinal projetado para avaliar se um programa estruturado de bem-estar e intervenção bioelétrica pode ajudar a apoiar marcadores-chave do envelhecimento saudável. O estudo foca na proteína Klotho, amplamente reconhecida como uma importante proteína associada à longevidade, ligada a múltiplos aspectos do envelhecimento saudável, incluindo função muscular, saúde cerebral, saúde vascular e metabólica, equilíbrio inflamatório e biologia geral do envelhecimento saudável.
O estudo é construído em torno de dois elementos principais obrigatórios do programa: refeições, suplementos e bebidas diárias favoráveis à Klotho, projetados para apoiar um ambiente biologicamente favorável, e exercícios BodStim de aprimoramento da Klotho realizados duas ou três vezes por semana, com uma hora por sessão. Os participantes também podem escolher entre terapias de apoio opcionais, que podem incluir terapia de oxigênio hiperbárico, terapia de luz vermelha, crioterapia, terapia de campo eletromagnético pulsado, estimulação bioelétrica direcionada a órgãos e outras intervenções de apoio ao bem-estar, dependendo da disponibilidade, elegibilidade e ofertas do local.
Howard Leonhardt, Presidente Executivo e co-CEO da Lionheart Health, afirmou que o objetivo da empresa é tornar um estilo de vida favorável à Klotho e um programa de bem-estar bioelétrico mais estruturados, mensuráveis e acessíveis. Ele enfatizou que muitas pessoas desejam um programa guiado com testes objetivos para acompanhar se seus esforços, incluindo intervenções tecnológicas como expressões proteicas controladas bioeletricamente, estão melhorando indicadores significativos de saúde ao longo do tempo.
Todos os participantes devem completar um processo formal de consentimento informado do paciente e concordar com avaliações obrigatórias de linha de base e de acompanhamento de um ano. As avaliações principais obrigatórias abrangem saúde muscular, saúde cerebral e saúde imunológica. As avaliações de saúde muscular incluem força de preensão, velocidade da marcha, teste de caminhada de seis minutos e avaliação de massa muscular. As avaliações de saúde cerebral envolvem testes cognitivos padronizados, testes de memória e avaliação de humor. As avaliações de saúde imunológica incluem testes de inteligência intestinal e vários biomarcadores relacionados à imunidade e bem-estar.
Além disso, todos os participantes devem completar um painel de 461 biomarcadores sanguíneos na linha de base e novamente após um ano. Os participantes podem optar por adicionar testes de biomarcadores em três meses e seis meses, e em alguns casos um teste adicional em aproximadamente quatro semanas pode ser recomendado para ajudar a otimizar suplementos e adesão ao programa. Uma ressonância magnética aprimorada por IA através de https://www.CoreViva.com também estará disponível de forma opcional para participantes que buscam insights mais profundos de composição corporal e baseados em imagens.
Para candidatos selecionados em certos locais afiliados fora dos Estados Unidos, terapias biológicas também podem estar disponíveis. Essas terapias exigiriam um consentimento informado do paciente separado, de maior risco, e seriam oferecidas apenas onde legalmente permitido, medicamente apropriado e sob a supervisão dos médicos tratantes aplicáveis e protocolos do local.
O recrutamento está sendo aberto de forma limitada para participantes qualificados em locais de clínicas licenciadas. Este é um estudo de registro pago subsidiado. Os pacientes pagarão US$ 12,99 por dia por refeições frescas e saudáveis favoráveis à Klotho entregues em sua casa diariamente ou podem optar por fazer compras seguindo receitas enviadas para economizar custos. Se os pacientes prepararem suas próprias refeições, precisam tirar uma foto para enviar ao banco de dados do estudo diariamente. O traje EMS BodStim pode ser alugado por um ano com um pagamento inicial de US$ 890 e pagamentos mensais de US$ 188. O teste de 461 biomarcadores custa US$ 800 cada para não-membros e US$ 463 para membros.
O patrocinador do estudo, Lionheart Health, Inc., cobrirá todas as avaliações de testes de saúde muscular, cerebral e imunológica na linha de base e após um ano. Se um paciente optar por adicionar testes voluntários em três meses e seis meses, ele pagará o custo real desses testes extras. Exames de ressonância magnética aprimorados por IA opcionais também serão cobertos pelos pacientes.
Este estudo apoia a participação da Lionheart Health no XPRIZE Healthspan, onde a Lionheart Health Inc. foi nomeada uma das 40 semifinalistas premiadas no Marco 1 entre mais de 600 equipes registradas em todo o mundo, refletindo a força de sua abordagem terapêutica proposta, dados preliminares e estratégia de testes clínicos. O anúncio esclarece que o Estudo Lionheart Klotho-Up destina-se a fins de pesquisa, bem-estar e otimização da saúde, e a participação requer consentimento informado.
