Uma publicação recente revisada por pares na revista Stereotactic and Functional Neurosurgery detalha a experiência clínica com o Sistema de Ablação OneRF da NeuroOne Medical Technologies Corporation, o primeiro sistema aprovado pela FDA para ablação por radiofrequência guiada por estereoeletroencefalografia. A série de casos, acessível via PubMed em https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41785222/, relata quatro pacientes consecutivos com epilepsia resistente a medicamentos tratados em um importante centro de epilepsia dos EUA, destacando a segurança do sistema, sua integração ao fluxo de trabalho e seu potencial terapêutico.
Os autores descrevem o procedimento como seguro e facilmente integrado aos fluxos de trabalho neurocirúrgicos estereotáxicos existentes, com a flexibilidade de realizar o tratamento tanto na sala de operações quanto à beira do leito do paciente na unidade de monitoramento de epilepsia. Um avanço tecnológico fundamental é a capacidade do sistema de realizar ablação por RF sem remover ou reposicionar os eletrodos de sEEG já implantados. O tratamento é administrado diretamente através desses eletrodos implantados enquanto a temperatura é monitorada em tempo real, permitindo a criação de lesões precisas e controladas, minimizando o risco para as estruturas cerebrais circundantes. A publicação relatou nenhum evento adverso, e todos os quatro pacientes apresentaram reduções na carga de convulsões após o tratamento.
Além de sua aplicação terapêutica, o procedimento forneceu informações valiosas que ajudaram a orientar a tomada de decisão cirúrgica subsequente para esses pacientes. Essa capacidade dupla de diagnóstico e prognóstico ressalta o valor potencial do sistema no manejo abrangente da epilepsia intratável. Os autores observam em sua publicação que esse desenvolvimento representa um avanço significativo para pacientes submetidos a sEEG para avaliação invasiva. O Sistema de Ablação OneRF é o primeiro dispositivo da NeuroOne com indicação terapêutica e o terceiro dispositivo da empresa aprovado pela FDA sob a 510(k), complementando sua linha existente de tecnologia de eletrodos de filme fino para mapeamento cerebral diagnóstico.
As implicações dessa validação clínica são substanciais para a indústria de dispositivos médicos e para o cuidado do paciente. A NeuroOne estima que o mercado combinado de sEEG e ablação cerebral seja de pelo menos US$ 200 milhões em todo o mundo e em crescimento, com potencial de crescimento múltiplo, considerando grandes populações de pacientes com necessidades clínicas não atendidas. Para pacientes que sofrem de epilepsia resistente a medicamentos, essa tecnologia oferece uma opção minimamente invasiva que pode reduzir o número de procedimentos cirúrgicos e hospitalizações necessárias, potencialmente diminuindo os custos gerais de saúde enquanto melhora os resultados dos pacientes. A capacidade de realizar mapeamento diagnóstico e ablação terapêutica em um único procedimento representa uma mudança de paradigma na intervenção neurológica, caminhando para vias de tratamento mais integradas e eficientes para distúrbios cerebrais complexos.
