A Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. anunciou a publicação de um artigo revisado por pares detalhando resultados de estudos randomizados de etiqueta aberta que avaliaram a farmacocinética do TNX-102 SL, a formulação sublingual do cloridrato de ciclobenzaprina comercializada como TONMYA. Publicado na Clinical Pharmacology in Drug Development, o periódico da American College of Clinical Pharmacology, o estudo destaca como o agente basificante proprietário do TONMYA permite rápida absorção transmucosa que contorna o metabolismo hepático de primeira passagem.
A formulação, aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA em 15 de agosto de 2025 para o tratamento da fibromialgia em adultos, foi projetada para aumentar a exposição ao fármaco original durante o sono enquanto reduz a exposição ao metabólito de ação prolongada norciclobenzaprina, apoiando benefícios analgésicos duradouros com melhor tolerabilidade. O TONMYA representa o primeiro novo medicamento de prescrição aprovado pela FDA para fibromialgia em mais de 15 anos, abordando uma condição de dor crônica que afeta milhões de adultos.
A pesquisa farmacocinética publicada na Clinical Pharmacology in Drug Development fornece validação científica para o mecanismo de ação do TONMYA, que representa um avanço significativo no manejo da dor não opioide. Ao contornar o metabolismo hepático de primeira passagem através da administração sublingual, a formulação alcança efeitos terapêuticos enquanto potencialmente reduz os efeitos colaterais associados aos medicamentos orais tradicionais. Esta abordagem pode estabelecer novos padrões para a administração de medicamentos em condições de dor crônica onde a tolerabilidade e a segurança são preocupações críticas.
A Tonix Pharmaceuticals mantém um portfólio abrangente de desenvolvimento focado em distúrbios do sistema nervoso central, imunologia, imuno-oncologia, doenças raras e doenças infecciosas. As iniciativas de pesquisa da empresa incluem o TNX-102 SL sendo desenvolvido para tratar reação aguda ao estresse e transtorno de estresse agudo sob um IND Iniciado por Investigador na Universidade da Carolina do Norte no estudo OASIS financiado pelo Departamento de Defesa dos EUA. Programas de desenvolvimento adicionais incluem o TNX-1500 para rejeição de transplante de órgãos e doenças autoimunes, TNX-2900 para síndrome de Prader-Willi, TNX-801 para prevenção de varíola dos macacos e varíola, e TNX-4800 para prevenção sazonal da doença de Lyme.
A publicação destes dados farmacocinéticos em um periódico revisado por pares representa um marco importante tanto para a Tonix Pharmaceuticals quanto para o cenário mais amplo do tratamento da fibromialgia. Para pacientes que sofrem desta condição crônica, a disponibilidade de uma nova opção de tratamento não opioide com vantagens farmacocinéticas demonstradas pode se traduzir em melhor qualidade de vida e melhor manejo dos sintomas. Para a indústria farmacêutica, a aprovação do TONMYA e a pesquisa de suporte demonstram inovação contínua em sistemas de administração de medicamentos e ciência de formulação.
A instalação de pesquisa de doenças infecciosas de última geração da Tonix em Frederick, Maryland, apoia as iniciativas de pesquisa mais amplas da empresa, incluindo trabalhos no TNX-4200, para o qual a Tonix tem um contrato com a Defense Threat Reduction Agency do Departamento de Defesa dos EUA de até US$ 34 milhões ao longo de cinco anos. Este agente antiviral de amplo espectro de pequenas moléculas tem como alvo o CD45 para a prevenção ou tratamento de infecções de alta letalidade para melhorar a prontidão médica do pessoal militar em ambientes de ameaça biológica.
As últimas notícias e atualizações relacionadas à Tonix Pharmaceuticals estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/TNXP. O comunicado de imprensa completo detalhando a publicação farmacocinética pode ser visualizado em https://ibn.fm/8zoXF. A BioMedWire, que distribuiu o anúncio original, fornece serviços de comunicação especializados para os setores de biotecnologia e ciências da vida através de sua plataforma em https://www.BioMedWire.com.
