Testes laboratoriais independentes confirmaram que o ingrediente farmacêutico ativo de sulfato de bário da Voyageur Pharmaceuticals Ltd., proveniente da sua propriedade Frances Creek na Colúmbia Britânica, excede os requisitos de pureza farmacêutica. O laboratório SGS em Mississauga, Ontário, reportou resultados de ensaio variando de 98,1% a 99,4% em múltiplas amostras, com uma pureza média de 98,8% de BaSO4, superando o requisito de 97,5% da monografia da Farmacopeia dos Estados Unidos. Todas as amostras passaram na bateria completa de testes da USP, incluindo identificação, pH, perda por secagem, limite de sais de bário solúveis, substâncias solúveis em ácido, sulfetos e requisitos microbiológicos.
O barita processado atingiu tamanhos de partícula de 1 mícron e 10 mícrons através de equipamento farmacêutico de micronização da Sturtevant Inc., com valores d50 de 1,1-1,9 µm e valores d90 tão baixos quanto 2,5 µm em condições ótimas. Todas as amostras micronizadas atenderam aos critérios de tamanho e desempenho de partícula da USP, apresentando boa fluidez, rendimento de 100%, e sem descoloração ou contaminação. O sulfato de bário passou por um procedimento controlado de lavagem ácida desenvolvido e executado em ambiente compatível com cGMP na SGS, com processamento final e embalagem concluídos sob plenas Boas Práticas de Fabricação.
Com estes resultados, a Voyageur avança para a segunda fase do Programa Acesso ao Mercado da Alberta Innovates, após a conclusão da fabricação de agentes de contraste de bário para um ensaio clínico projetado pela Diretora Científica Dra. Iryna Saranchova em conformidade com os padrões da Health Canada e requisitos regulatórios internacionalmente reconhecidos. O ensaio clínico comparará os contrastes da Voyageur com as opções padrão atualmente disponíveis comercialmente para aplicações de Tomografia Computadorizada gastrointestinal e imagem fluoroscópica, avaliando agentes investigacionais contra contrastes orais à base de bário e iodados.
Resultados bem-sucedidos do estudo devem validar o desempenho clínico dos contrastes de imagem em desenvolvimento da Voyageur, fortalecer o posicionamento regulatório e acelerar o progresso rumo à adoção pelo mercado. A conclusão total do estudo está prevista para o quarto trimestre de 2026, com os resultados do ensaio clínico sendo fundamentais para o marketing e aprimoramento dos pedidos de licenciamento da empresa junto ao FDA a partir do primeiro trimestre de 2026. Os resultados também contribuirão para estudos de pré-viabilidade e viabilidade final do projeto Frances Creek, esperados até o quarto trimestre de 2026.
O CEO Brent Willis afirmou que os resultados representam um marco importante de redução de risco, aproximando a empresa de uma cadeia de suprimentos norte-americana totalmente integrada, segura e econômica para meios de contraste de bário. Ao desenvolver este recurso doméstico, a Voyageur está construindo uma cadeia de suprimentos desde a pedreira até o meio de contraste acabado, reduzindo a dependência de materiais importados ou sintéticos enquanto melhora a eficiência de custos e a confiabilidade do suprimento para hospitais e pacientes. A abordagem da empresa visa substituir os produtos sintéticos atuais por produtos de imagem de maior qualidade e menor custo provenientes de fontes naturais.
Separadamente, a Voyageur anunciou a emissão de 378.651 Unidades de Ações Diferidas para diretores e um consultor conforme seu plano fixo de compensação por incentivo de 10% de capital, com cada UAD tendo um valor inicial de aproximadamente US$ 0,17573 com base nos preços médios ponderados das ações dos trimestres encerrados em 30 de setembro de 2025 e 31 de dezembro de 2025. A empresa também concedeu 4.300.000 opções de ações para diretores e executivos, com 1.075.000 opções com vencimento imediato e o restante sujeito a termos de vencimento baseados no tempo, exercíveis a US$ 0,1125 por ação por 10 anos. Adicionalmente, foram concedidas opções para compra de 500.000 ações ordinárias a US$ 0,18 por ação para um contratante, com vencimento total em 11 de janeiro de 2027.
A Voyageur ainda anunciou uma proposta de emissão de títulos para dívida, sujeita à aprovação da TSX Venture Exchange, com a intenção de emitir unidades compostas por uma ação ordinária e um warrant a um preço considerado de US$ 0,1125 para liquidar US$ 100.000 em dívida contraída por serviços de consultoria financeira. Cada warrant seria exercível a US$ 0,15 por cinco anos a partir da data de emissão. Todos os títulos emitidos através destas ações corporativas estão sujeitos a períodos de retenção padrão e aprovações da bolsa.
