A Lionheart Health, Inc., em colaboração com a Leonhardt Ventures LLC, recebeu uma Carta de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos para seu pedido de patente que cobre um sistema de estimulação bioelétrica que modula o Fator de Diferenciação de Crescimento 10 (GDF10) e o Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF). As reivindicações concedidas abrangem um sistema de estimulação bioelétrica pulsada de baixa voltagem, programado para aumentar a expressão e liberação dessas proteínas em tecidos-alvo, utilizando polaridade positiva de corrente contínua entre 2 mA e 4 mA, com estimulação otimizada em aproximadamente 3 mA.
A patente também inclui estimulação programável para aumentar a expressão de proteínas regenerativas complementares, incluindo Klotho, fator 1 derivado de células estromais (SDF1) e fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1). O GDF10 foi identificado em pesquisas pré-clínicas como uma proteína sinalizadora associada ao brotamento axonal e reparo de redes neurais após acidente vascular cerebral isquêmico. A plataforma bioelétrica patenteada da empresa foi projetada para estimular vias de reparo endógenas sem exposição sistêmica a medicamentos.
A Lionheart Health concluiu estudos pré-clínicos em animais e um estudo clínico piloto no Brasil utilizando sua plataforma Brain Band™, que incorpora protocolos de sinalização de GDF10 e BDNF. Os estudos pré-clínicos, conduzidos com a AccuLab Life Sciences e apoiados por uma Bolsa de Pesquisa Capstone da Universidade da Califórnia em Irvine, demonstraram modulação mensurável das vias de sinalização regenerativa e confirmaram a ativação de proteínas relacionadas à neuroplasticidade. O estudo clínico piloto no Brasil mostrou que participantes que receberam estimulação cerebral bioelétrica não invasiva apresentaram melhorias na cognição, memória e humor, juntamente com redução dos sintomas de depressão.
A programação do Brain Band™ incluiu os protocolos DepressiStim™, MemoryStim™, CerebraCell™ e AddictiStim™ e faz parte do Estudo KLOTHO-UP da Lionheart Health, que atualmente compete nas semifinais do concurso XPRIZE Healthspan de US$ 101 milhões. A divulgação da patente descreve inúmeras aplicações investigacionais potenciais em múltiplos domínios da saúde.
Para saúde neurológica e cerebral, as aplicações potenciais incluem reabilitação pós-AVC, recuperação de lesão cerebral traumática e abordagens investigacionais para doença de Alzheimer, doença de Parkinson, tremores essenciais, transtornos de ansiedade e terapia adjuvante para câncer cerebral. As aplicações para saúde muscular e mobilidade abrangem recuperação motora pós-AVC, melhora da força funcional, aumento da velocidade da marcha, melhora do desempenho no teste de caminhada de 6 minutos e mitigação da sarcopenia.
A patente também cobre aplicações de resiliência imunológica e regenerativa, focando na coordenação do reparo tecidual, suporte à resolução inflamatória, sinalização de recuperação celular e resiliência orgânica após lesão. As aplicações para saúde vascular e circulatória incluem pesquisa de remodelação vascular, sinalização de reparo endotelial e recuperação tecidual pós-isquêmica. Aplicações investigacionais adicionais visam a saúde hepática e metabólica, com fundamentação mecanicista incluindo envolvimento da superfamília TGF-β na regeneração hepática, vias de remodelação do tecido hepático, pesquisa de modulação da fibrose e aumento da resiliência metabólica.
Outros tecidos-alvo mencionados na patente incluem retina, cóclea, osso, tecido adiposo, pulmão, próstata, útero, baço e outros órgãos. Howard J. Leonhardt, Presidente Executivo da Lionheart Health, afirmou que esta concessão representa um marco significativo na missão da empresa de aproveitar a sinalização bioelétrica para ativar os próprios sistemas de reparo regenerativo do corpo. A emissão desta patente fortalece o portfólio crescente de propriedade intelectual da Lionheart Health em medicina regenerativa bioelétrica e apoia a estratégia da empresa de plataforma regenerativa multiproteica. Mais informações sobre as tecnologias da empresa podem ser encontradas em https://www.LionheartLongevity.com e https://www.LionheartHealthStim.com.
