A Phio Pharmaceuticals Corp. foi selecionada como Empresa em Destaque da B2i Digital após resultados positivos de ensaios clínicos para seu principal candidato à imunoterapia contra o câncer. A empresa biofarmacêutica em fase clínica está avançando sua tecnologia proprietária de silenciamento gênico INTASYL siRNA, projetada para aumentar a atividade das células imunes no câncer, com o principal candidato PH-762 sendo avaliado como terapia intratumoral para carcinoma de células escamosas cutâneo, melanoma e carcinoma de células de Merkel.
Em seu estudo de Fase 1b, 22 pacientes completaram o tratamento em cinco coortes de escalonamento de dose, incluindo a quinta e última coorte na concentração máxima da dose. A empresa relatou nenhuma toxicidade limitante de dose ou eventos adversos graves durante todo o estudo. Na coorte de dose mais alta, 6 de 7 pacientes responderam, alcançando 85% de resposta patológica. Em todas as coortes de dosagem para carcinoma de células escamosas cutâneo, a Phio relatou uma taxa de resposta patológica de aproximadamente 65%, sem progressão da doença entre todos os pacientes tratados.
A empresa indicou que a submissão à FDA buscando orientação para o próximo estágio de desenvolvimento clínico está prevista para o segundo trimestre de 2026. A Phio também está avançando no cumprimento dos requisitos de Controles de Química, Manufatura e Toxicologia para atender às necessidades futuras de início de ensaios clínicos de registro. Em sua atualização mais recente, a Phio relatou aproximadamente US$ 21,3 milhões em caixa e equivalentes de caixa, projetados para sustentar as operações até o primeiro semestre de 2027, apoiados por financiamentos de incentivo a warrants de 2025 totalizando aproximadamente US$ 12 milhões em receita líquida.
Em fevereiro de 2026, a Phio fortaleceu sua equipe de liderança antes dos próximos engajamentos regulatórios e marcos clínicos, promovendo Lisa Carson a Diretora Financeira e Jennifer Phillips, Pharm.D., a Vice-Presidente Sênior de Assuntos Regulatórios e Corporativos, e nomeando Kimberly Man como Vice-Presidente de Desenvolvimento de Programas e Planejamento Estratégico para apoiar a execução em PH-762 e PH-894. Um perfil dedicado da Empresa em Destaque estará disponível em https://b2idigital.com/featured-companies.
Em um relatório de pesquisa de 10 de fevereiro de 2026, a H.C. Wainwright & Co. reiterou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 14 para PHIO após a atualização de segurança-eficácia. David Shapiro, Diretor Executivo da B2i Digital, afirmou: "Estamos satisfeitos em apoiar a Phio Pharmaceuticals enquanto ela avança uma plataforma diferenciada de imunoterapia intratumoral em grandes mercados de câncer de pele. A empresa relatou dados de resposta encorajadores com um perfil de segurança favorável, fortaleceu sua equipe de liderança e está financiada até marcos regulatórios importantes."
Robert Bitterman, Presidente e Diretor Executivo da Phio Pharmaceuticals, comentou: "A B2i Digital traz uma abordagem focada ao alcance de investidores. Com dados favoráveis de segurança do paciente e patologia, engajamento com a FDA planejado para 2026 e caixa suficiente até 2027, acreditamos que estamos bem posicionados para o próximo estágio de desenvolvimento." A seleção como Empresa em Destaque da B2i Digital representa um reconhecimento significativo do progresso clínico da Phio e posiciona a empresa para maior visibilidade entre investidores à medida que se aproxima de marcos regulatórios importantes em 2026.
