A NeuroOne Medical Technologies Corporation divulgou os resultados financeiros do primeiro trimestre do ano fiscal de 2026, encerrado em 31 de dezembro de 2025, juntamente com atualizações substanciais de negócios que destacam o progresso clínico e a expansão de mercado. A empresa espera que a receita de produtos atinja pelo menos US$ 10,5 milhões no ano fiscal de 2026, representando um aumento mínimo de 17% em comparação com os US$ 9,1 milhões reportados no ano fiscal de 2025.
As conquistas clínicas formaram uma parte significativa da atualização, com quase 50% de todas as ablações realizadas desde o lançamento do produto OneRF® Ablation System em 2024 ocorrendo durante o primeiro trimestre do ano fiscal de 2026. Após a autorização FDA 510(k) para o OneRF® Trigeminal Nerve Ablation System para tratar dor facial, a empresa completou com sucesso nove casos até o momento, com todos os pacientes relatados livres de dor. Isso representa a entrada em um mercado completamente novo para a NeuroOne, além de suas aplicações neurológicas existentes.
A empresa avançou nas discussões com potenciais parceiros estratégicos de primeira linha para múltiplos sistemas, incluindo o Sistema de Ablação para Neuralgia do Trigêmeo para dor facial, o Sistema de Ablação do Nervo Basivertebral para dor lombar e o eletrodo percutâneo em forma de pá para dor lombar. Todos os três sistemas representariam novas oportunidades de mercado para a empresa. A NeuroOne também expandiu seu portfólio de propriedade intelectual, possuindo agora 13 patentes concedidas e pendentes nos EUA e quatro internacionalmente.
Dave Rosa, CEO da NeuroOne, afirmou que o impulso do ano fiscal de 2025 acelerou no primeiro trimestre, com progresso em todos os mercados-alvo aproveitando a tecnologia da plataforma OneRF®. Rosa observou que o número recorde de ablações realizadas no trimestre demonstra a contínua expansão e os benefícios reais da tecnologia. A empresa agendou estudos crônicos em animais para seu sistema de eletrodo percutâneo em forma de pá para dor lombar para começar no próximo trimestre e confirmou a validade de seu sistema de ablação do nervo basivertebral por meio de reuniões do conselho consultivo com especialistas em dor de destaque.
Os destaques operacionais incluem o Programa de Entrega de Medicamentos Baseado em sEEG, que deve estar pronto para comercialização para uso em estudos clínicos investigacionais ou estudos em animais no terceiro trimestre do ano fiscal de 2026, seis meses antes do previsto. A empresa está estabelecendo um conselho consultivo médico para avaliar o tratamento de glioblastomas e focando em tumores cerebrais, terapias gênicas e baseadas em células. Para o OneRF® Ablation System no cérebro, um número recorde de pacientes foi tratado no primeiro trimestre, com os primeiros casos para o registro de pacientes pós-comercialização previstos para serem concluídos em julho de 2026. Médicos da Mayo Clinic em Jacksonville, Flórida, relataram experiência positiva com o sistema no Encontro da Sociedade Americana de Epilepsia em dezembro de 2025.
Os resultados financeiros do primeiro trimestre mostraram receita de produtos de US$ 2,9 milhões, em comparação com US$ 3,3 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. A diminuição foi atribuída ao pedido inicial de estoque da Zimmer que ocorreu no primeiro trimestre do ano fiscal de 2025. Em base sequencial, a receita de produtos aumentou 5,5% em comparação com US$ 2,7 milhões no quarto trimestre do ano fiscal de 2025. O lucro bruto dos produtos foi de US$ 1,6 milhão, ou 54,2% da receita, em comparação com US$ 1,9 milhão, ou 58,9% da receita, no mesmo trimestre do ano fiscal anterior.
As despesas operacionais totais foram de US$ 3,3 milhões no primeiro trimestre do ano fiscal de 2026, em comparação com US$ 3,2 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. A despesa com Pesquisa & Desenvolvimento aumentou para US$ 1,4 milhão, de US$ 1,2 milhão, enquanto a despesa com Vendas, Gerais & Administrativas diminuiu 7,7% para US$ 1,9 milhão, de US$ 2,0 milhões. O prejuízo líquido do trimestre foi de US$ 1,4 milhão, ou (US$ 0,03) por ação, em comparação com o lucro líquido de US$ 1,8 milhão, ou US$ 0,06 por ação, no mesmo trimestre do ano anterior. O lucro líquido do ano anterior incluiu receita de licença de US$ 3,0 milhões relacionada à licença de distribuição concedida à Zimmer para o sistema de ablação cerebral OneRF®.
Em 31 de dezembro de 2025, a empresa tinha caixa e equivalentes de caixa de US$ 3,6 milhões, em comparação com US$ 6,6 milhões em 30 de setembro de 2025. A NeuroOne acredita que está financiada até o ano fiscal de 2026, potencialmente por mais tempo se certos marcos forem alcançados. A empresa tinha capital de giro de US$ 6,8 milhões e nenhuma dívida pendente em 31 de dezembro de 2025. Para mais informações sobre a plataforma tecnológica e famílias de produtos da NeuroOne, visite https://nmtc1.com.
