A Hydromer, Inc., líder em tecnologias de revestimento hidrofílico, tromborresistente e antimicrobiano, anunciou sua expansão para a fabricação e fornecimento global de equipamentos de revestimento, cura e teste UV. Esta movimentação estratégica permite que a empresa ofereça aos fabricantes de dispositivos médicos soluções completas de ponta a ponta, integrando revestimentos proprietários com maquinário de alto desempenho.
A plataforma integrada permite que os fabricantes correlacionem parâmetros do processo diretamente com resultados de desempenho, apoiando a conformidade com a ISO 13485 e os Regulamentos do Sistema de Qualidade da FDA (21 CFR Parte 820). Este desenvolvimento atende necessidades críticas na fabricação de dispositivos médicos, onde consistência, controle de qualidade e conformidade regulatória são primordiais.
A plataforma expandida de equipamentos da Hydromer inclui três sistemas principais. O Equipamento de Revestimento Hidrofílico proporciona aplicação uniforme de revestimento e cura UV com intervenção manual mínima. O Sistema Automatizado de Revestimento de Alta Produtividade apresenta um design modular com estações de trabalho de carga, revestimento por imersão e cura UV, operando com um único operador para aumentar as taxas de produção enquanto reduz a dependência de mão de obra manual. O Equipamento de Teste de Atrito fornece medições precisas e repetíveis para testes de lubrificidade, apoiando a avaliação de desempenho e o controle de qualidade.
"A Hydromer sempre se concentrou no desempenho do revestimento e na consistência da fabricação", disse Michael Torti, CEO da Hydromer. "Ao fabricar e fornecer os equipamentos usados para aplicar nossos revestimentos hidrofílicos líderes do setor, eliminamos barreiras técnicas e ajudamos nossos clientes a reduzir o tempo de entrada no mercado, mantendo os mais altos padrões de qualidade e confiança regulatória."
A expansão representa uma mudança significativa no modelo de negócios da Hydromer, indo além das formulações de revestimento para abranger todo o ecossistema de fabricação. Esta integração vertical permite que a empresa controle mais aspectos do processo de aplicação de revestimento, potencialmente levando a resultados mais consistentes para os fabricantes de dispositivos médicos. A capacidade de fabricação de equipamentos posiciona a Hydromer como um provedor de soluções mais abrangente no competitivo mercado de revestimentos para dispositivos médicos.
Para os fabricantes de dispositivos médicos, este desenvolvimento pode se traduzir em prazos de implementação reduzidos, já que agora podem obter tanto revestimentos quanto equipamentos de aplicação de um único fornecedor. A abordagem integrada também pode simplificar processos de validação e requisitos de documentação sob estruturas regulatórias. A disponibilidade de equipamentos de teste juntamente com sistemas de aplicação cria um sistema de garantia de qualidade em circuito fechado que pode melhorar a confiabilidade do produto e a eficiência da fabricação.
O mercado global de revestimentos para dispositivos médicos continua a crescer, impulsionado pela crescente demanda por dispositivos médicos avançados e requisitos regulatórios mais rigorosos. A expansão da Hydromer para a fabricação de equipamentos posiciona a empresa para capturar valor adicional neste mercado em expansão, ao mesmo tempo em que atende às necessidades dos fabricantes por processos de produção otimizados e em conformidade. As décadas de experiência da empresa em tecnologias de revestimento fornecem uma base para esta expansão de equipamentos, potencialmente oferecendo aos fabricantes maior confiança no desempenho e confiabilidade do sistema.
Veja o comunicado original em www.newmediawire.com.
