Um ensaio clínico de Fase III apresentado na Conferência Internacional de AVC 2026 da American Stroke Association indica que o novo medicamento neuroprotetor loberamisal, quando administrado por via intravenosa em até 48 horas após os sintomas de AVC, melhora significativamente a recuperação funcional dos pacientes. O estudo, realizado em 32 centros na China de julho de 2024 a abril de 2025, envolveu 998 adultos entre 18 e 80 anos com AVC isquêmico moderado a grave. Os participantes receberam uma infusão diária de 40 mg de loberamisal ou um placebo correspondente por 10 dias.
No acompanhamento de 90 dias, 69% dos pacientes tratados com loberamisal alcançaram excelente recuperação funcional, definida como pouca ou nenhuma incapacidade na Escala de Rankin modificada, em comparação com aproximadamente 56% no grupo placebo. O tratamento foi considerado seguro, sem aumento do risco de efeitos colaterais graves ou morte observado em relação ao placebo. A autora do estudo Shuya Li, M.D., diretora do Centro de Ensaios Clínicos do Hospital Tiantan de Pequim, observou que, embora a maioria dos agentes neuroprotetores não tenha tido sucesso em ensaios anteriores, o loberamisal representa uma estratégia de duplo alvo de nova geração projetada para proteger as células cerebrais. "Novos tratamentos para AVC podem vir de agentes neuroprotetores multi-alvo, o que poderia levar a avanços importantes na redução ou prevenção da incapacidade após um AVC", disse Li.
O desenho do estudo foi multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Os participantes tinham pontuações entre 7 e 20 na Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde, e os resultados funcionais foram avaliados por meio de entrevistas presenciais ou questionários telefônicos padronizados. Notavelmente, apenas cerca de 17% dos participantes receberam medicação padrão intravenosa para dissolução de coágulos, como alteplase, e aqueles que foram submetidos a trombectomia mecânica foram excluídos, limitando a avaliação de tratamentos combinados. A Diretriz 2026 da American Stroke Association para o Manejo Precoce de Pacientes com AVC Isquêmico Agudo destaca o renovado interesse na neuroproteção, embora lacunas atuais de conhecimento exijam mais pesquisas. De acordo com as Estatísticas de Doenças Cardíacas e AVC 2026 da American Heart Association, o AVC é a quarta principal causa de morte nos EUA, destacando a necessidade de tratamentos eficazes.
As limitações do estudo incluem sua realização apenas na China, o que pode limitar a generalização para outras populações, e o foco em AVCs moderados a graves, potencialmente afetando a aplicabilidade em casos mais severos. Nenhum biomarcador sanguíneo ou de imagem foi avaliado, restringindo a compreensão dos mecanismos do loberamisal. Li enfatizou a necessidade de confirmação em grupos maiores e mais diversos, incluindo pacientes com AVCs mais graves e aqueles que passaram por cirurgia vascular. "Precisamos entender melhor como o loberamisal funciona estudando biomarcadores em múltiplos grupos populacionais", afirmou Li. Os achados são preliminares até serem publicados em uma revista revisada por pares, pois os resumos apresentados nas reuniões da associação não são revisados. Recursos adicionais, incluindo o resumo, estão disponíveis no Planejador de Programa Online da Conferência Internacional de AVC 2026 da American Stroke Association.
As implicações desta pesquisa são significativas para o cuidado do AVC globalmente. Se validado, o loberamisal poderia oferecer uma nova opção terapêutica para reduzir a incapacidade em pacientes com AVC, abordando um grande problema de saúde pública. O estudo está alinhado com os esforços contínuos para desenvolver estratégias neuroprotetoras, conforme destacado em pesquisas anteriores, como o comunicado da American Heart Association sobre neuroprotetores entregues via nanopartículas. No entanto, ensaios mais amplos são necessários para avaliar a eficácia em diferentes etnias e gravidades de AVC. Este estudo contribui para o cenário em evolução do tratamento do AVC, potencialmente melhorando os resultados de recuperação e a qualidade de vida de sobreviventes em todo o mundo.
