A Ocumetics Technology Corp. anunciou resultados pós-operatórios positivos de três meses dos pacientes do Grupo 1 no seu primeiro estudo clínico em humanos da Lente Intraocular Acomodativa Ocumetics. Os resultados validam a tecnologia central da empresa e representam um marco importante de redução de risco clínico enquanto a Ocumetics avança para as fases subsequentes do estudo.
Os dados do Grupo 1 atenderam ou excederam todos os benchmarks internos pré-definidos para segurança, implantação da lente e desempenho visual básico à distância, alcançando com sucesso os objetivos primários necessários para progredir o programa clínico. Segundo Dean Burns, Presidente e CEO da Ocumetics, esses resultados demonstram implantação segura, entrega confiável e excelentes resultados visuais. Após uma revisão detalhada dos dados com o Dr. Raphael Vasquez, o cirurgião principal, a administração mantém total confiança na tecnologia da lente intraocular acomodativa.
Os pacientes do Grupo 1 entraram no estudo com deficiência visual grave, com alguns apresentando acuidades visuais pré-operatórias não corrigidas tão baixas quanto 20/250, níveis consistentes com cegueira legal. Os resultados pós-implantação destacam tanto a eficácia clínica quanto o impacto real da Lente Ocumetics. Dr. Rafael Vázquez MD, investigador principal do primeiro estudo em humanos da Ocumetics, observou que todos os resultados dos pacientes atenderam às expectativas de segurança, e os pacientes vivenciaram eventos verdadeiramente transformadores. De serem classificados como legalmente cegos, os pacientes agora podem ler, desfrutar de atividades cotidianas e dirigir, com impacto notável em sua independência e senso de liberdade.
Os resultados do Grupo 1 podem ser resumidos como: atendimento às expectativas para perfil de segurança, excedendo expectativas para resultados de acuidade visual, e atendimento às expectativas para sistema de entrega da lente. Com base nesse sucesso, a Ocumetics iniciou o planejamento para as cirurgias do Grupo 2. A empresa continua aplicando sua abordagem rápida de P&D "vencer-aprender", incorporando feedback dos cirurgiões em tempo real para otimizar ainda mais o desempenho. Com base nas percepções do Grupo 1, a empresa já implementou refinamentos no mecanismo de entrega da lente e iniciou múltiplas iniciativas de otimização da lente visando melhorar os resultados no Grupo 2.
A fabricação e teste dos projetos otimizados de lentes estão em andamento, com as cirurgias do Grupo 2 previstas para serem agendadas após a conclusão dos testes finais e validação das lentes. Segundo Burns, este marco fortalece significativamente a base clínica e posiciona a Ocumetics para ganhar impulso à medida que a empresa avança para o Grupo 2. A empresa continua entusiasmada em executar seu roteiro clínico e de desenvolvimento. Para mais informações sobre os resultados do estudo, a empresa agendou um webinar disponível em https://www.ocumetics.com/webinar.
