A AXIM Biotechnologies, Inc. anunciou a contratação da 624 Advisors, de propriedade e gestão do Dr. Alan J. Touch, OD, como Consultor Chefe de Assuntos Médicos e Regulatórios. O Dr. Touch é considerado um especialista de destaque em diagnóstico in vitro (IVD) e diagnóstico complementar (CDx) e especialista regulatório global. Esta movimentação estratégica proporciona à AXIM maior continuidade técnica, profundidade regulatória e capacidade de execução estratégica em uma fase crucial do desenvolvimento da empresa.
O Dr. Touch traz mais de três décadas de liderança global em diagnósticos, dispositivos médicos, produtos farmacêuticos e saúde digital. Ele é o co-inventor original das primeiras tecnologias de diagnóstico ocular adquiridas pela AXIM e o inventor da primeira lente de contato colorida do mundo. Sua carreira inclui a chefia de Assuntos Clínicos na Bausch & Lomb e o cargo de Estrategista Principal de Oftalmologia, Dispositivos Médicos e Diagnósticos na INC Research (Syneos Health). Como Diretor Científico de uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato oftálmica, ele liderou o desenvolvimento de vários produtos proprietários para doença do olho seco, incluindo o primeiro colírio baseado no tratamento da Cascata Inflamatória por meio de uma nova via.
Catalina Valencia, Presidente e CEO da AXIM Biotechnologies, afirmou que o Dr. Touch combina de forma única o conhecimento em nível de inventor da tecnologia da empresa com uma experiência significativa em nível sênior em regulamentação da FDA, sistemas de qualidade ISO, desenvolvimento clínico e prontidão de fabricação. Sua participação fortalece a estratégia regulatória, a base de qualidade e a execução clínica da AXIM, posicionando a empresa para uma expansão global eficiente e escala operacional de longo prazo. À medida que a AXIM avança em direção a marcos regulatórios e comerciais importantes, incluindo futuras submissões 510(k) à FDA, expansão regulatória internacional e o estabelecimento de uma infraestrutura robusta de qualidade e fabricação, o papel consultivo do Dr. Touch foi projetado para fornecer suporte altamente qualificado nessas áreas.
A formação do Dr. Touch está alinhada com os esforços atuais e os objetivos futuros da AXIM, incluindo seu entendimento em nível de inventor sobre lactoferrina e diagnósticos de imunoensaio, profunda experiência com a FDA, MDR/IVDR da UE e estruturas regulatórias globais, e liderança comprovada em assuntos regulatórios, sistemas de qualidade, desenvolvimento clínico e ampliação de fabricação. Espera-se que seu envolvimento reduza a dependência da AXIM de consultores externos e acelere a prontidão para comercialização e crescimento global.
O Dr. Touch expressou seu prazer em trabalhar com a AXIM nesta fase importante e continuar a avançar a tecnologia que ele originalmente ajudou a desenvolver. Ele observou que a AXIM está construindo uma base sólida para excelência regulatória sensível ao mercado e credibilidade clínica para seus produtos. Ele espera apoiar a equipe científica, de marketing e operacional enquanto avançam em submissões-chave, fortalecem sistemas de qualidade e se preparam para o sucesso de fabricação e comercial de longo prazo. Para mais informações sobre a AXIM Biotechnologies, visite https://www.aximbiotech.com.
