Software de ECG de 12 Derivações da HeartBeam, Aprovado pela FDA, Ganha Reconhecimento no Setor de Dispositivos Médicos

By Redação da Burstable

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Software de ECG de 12 Derivações da HeartBeam, Aprovado pela FDA, Ganha Reconhecimento no Setor de Dispositivos Médicos

A HeartBeam foi destacada em um relatório da Modern Healthcare por Lauren Dubinsky que descreveu as recentes aprovações e autorizações da FDA no setor de dispositivos médicos. O software de síntese de eletrocardiograma de 12 derivações da empresa recebeu a autorização da FDA em 8 de dezembro para avaliar arritmias, convertendo dados de sinais cardíacos capturados em três dimensões usando o gravador portátil e não invasivo da empresa em um formato padrão de ECG de 12 derivações adequado para revisão clínica remota.

A autorização da FDA representa um marco significativo para a tecnologia da HeartBeam, projetada para transformar a detecção e o monitoramento de condições cardíacas críticas. A empresa está criando o primeiro dispositivo sem fio capaz de coletar sinais de ECG em 3D a partir de três direções não coplanares e sintetizar os sinais em um ECG de 12 derivações. Esta tecnologia de plataforma é projetada para dispositivos portáteis que podem ser usados onde quer que o paciente esteja para fornecer inteligência cardíaca acionável.

A HeartBeam reforçou recentemente sua liderança tecnológica com o reconhecimento como Líder Global em Propriedade Intelectual e Tecnologia em Diagnósticos Cardíacos Portáteis, ocupando o segundo lugar mundial e ficando atrás apenas da GE Healthcare em inovação de ECG de 12 derivações entre 243 empresas avaliadas no relatório "Total Cardiac Intelligence" da PatentVest. A classificação reflete a força de sua base de propriedade intelectual, com 82 publicações de patentes globais em 15 famílias de patentes que apoiam sua arquitetura de captura de sinais cardíacos tridimensionais e síntese de ECG de 12 derivações.

Este avanço tecnológico ressalta a crescente influência da empresa no monitoramento cardíaco remoto de próxima geração. Os médicos poderão identificar tendências de saúde cardíaca e condições agudas e direcionar os pacientes para o cuidado apropriado, tudo fora de uma instalação médica, potencialmente redefinindo o futuro do gerenciamento da saúde cardíaca. A tecnologia de ECG 3D da HeartBeam recebeu a autorização da FDA para avaliação de arritmias em dezembro de 2024, e o software de síntese de ECG de 12 derivações seguiu em dezembro de 2025.

A empresa detém mais de 20 patentes concedidas relacionadas à viabilização tecnológica, demonstrando um portfólio robusto de propriedade intelectual que apoia sua abordagem inovadora para diagnósticos cardíacos. Para obter informações adicionais sobre a tecnologia da HeartBeam, visite https://ibn.fm/pfPB1. As notícias e atualizações mais recentes relacionadas à BEAT estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/BEAT.

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