A Sigyn Therapeutics, Inc. divulgou uma nota destacando o potencial dos dispositivos de purificação sanguínea para tratar doenças cardiovasculares, com foco especial na tecnologia CardioDialysis da empresa. A nota, escrita pelo inventor e CEO Jim Joyce, enfatiza como as abordagens de purificação sanguínea multi-alvo diferem fundamentalmente das terapias medicamentosas tradicionais ao abordar a natureza complexa das condições cardiovasculares.
A doença cardiovascular continua sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos há mais de um século. Embora os medicamentos de alvo único tenham sido a principal abordagem terapêutica, a doença cardiovascular envolve múltiplos fatores circulantes, incluindo alvos inflamatórios e de colesterol, que as terapias medicamentosas frequentemente não conseguem abordar de forma abrangente. De acordo com a American Heart Association, dispositivos de purificação sanguínea multi-alvo que reduzem os níveis de LDL-colesterol e Lipoproteína(a), conhecidos como Aférese de Lipoproteínas, podem reduzir eventos cardiovasculares adversos maiores em 75-95%. Em contraste, as estatinas redutoras de LDL-C, como Lipitor e Crestor, normalmente alcançam reduções médias de MACE de apenas 25%.
O CardioDialysis representa um avanço significativo em relação às tecnologias de purificação sanguínea existentes. Enquanto a Aférese de Lipoproteínas tem como alvo componentes específicos do colesterol, o CardioDialysis aborda uma gama mais ampla de alvos de doenças cardiovasculares. Estudos in vitro demonstraram a capacidade do dispositivo de atingir um amplo espectro de fatores inflamatórios implicados na progressão da doença cardiovascular. Esta abordagem multi-alvo poderia potencialmente superar as limitações das terapias medicamentosas de alvo único que dominaram o tratamento cardiovascular por décadas.
A infraestrutura global de entrega proporciona ao CardioDialysis uma vantagem estratégica substancial. O dispositivo foi projetado para ser implantado em máquinas de diálise já localizadas em hospitais e clínicas em todo o mundo. Isso contrasta fortemente com a Aférese de Lipoproteínas, que requer máquinas especializadas de separação de plasma disponíveis apenas em centros de aférese limitados. Os Estados Unidos têm mais de 7.500 clínicas de diálise, em comparação com menos de 60 locais de centros de aférese. Globalmente, existem aproximadamente 50.000 clínicas de diálise contra menos de 800 centros de aférese. Esta disparidade de distribuição cria desafios significativos de acessibilidade para as terapias atuais de purificação sanguínea.
Apesar das restrições de distribuição, a demanda por terapias de purificação sanguínea continua a crescer. O mercado global para Aférese de Lipoproteínas foi estimado em US$ 300 milhões em 2024 e deve atingir US$ 650 milhões até 2033, de acordo com a análise da empresa. Este crescimento de mercado apoia ainda mais a lógica para avançar clinicamente a tecnologia CardioDialysis.
A implantação do CardioDialysis em máquinas de diálise existentes cria uma oportunidade clínica única para abordar a doença cardiovascular em pacientes com doença renal terminal. Globalmente, mais de quatro milhões de pacientes com DRT recebem aproximadamente 640 milhões de tratamentos de diálise anualmente. Uma vez em diálise, sua sobrevida média é de apenas 3-5 anos, com a doença cardiovascular sendo responsável por aproximadamente 67% das mortes de pacientes com DRT. As terapias medicamentosas não demonstraram melhora significativa na sobrevida ou redução de eventos cardiovasculares nesta população de pacientes, criando o que a empresa descreve como uma necessidade médica não atendida significativa na saúde global.
Ao contrário da Aférese de Lipoproteínas, o CardioDialysis pode ser convenientemente administrado durante os tratamentos de diálise regularmente agendados. Além dos potenciais benefícios para os pacientes, a tecnologia poderia impactar significativamente as receitas da indústria de diálise. Somente nos Estados Unidos, aproximadamente 550.000 pacientes com DRT recebem diálise. Estender a vida desses pacientes em apenas um mês poderia aumentar as receitas totais da indústria de diálise dos EUA em aproximadamente US$ 2,8 bilhões anualmente.
O plano clínico da empresa de tratar inicialmente a doença cardiovascular em pacientes com DRT representa mais do que uma oportunidade de mercado de nicho. O mercado de US$ 300 milhões para Aférese de Lipoproteínas em 2024 foi baseado no tratamento de aproximadamente 5.500 indivíduos em todo o mundo. Este número representa apenas 1% da população de pacientes em diálise dos EUA e pouco mais de um décimo de um por cento da população global de pacientes com DRT em diálise. Dado que aproximadamente dois terços dos pacientes em diálise com DRT sofrem de doença cardiovascular e as terapias medicamentosas oferecem benefício limitado, o CardioDialysis poderia atender a uma necessidade médica substancial enquanto cria valor econômico significativo.
Mais informações sobre a Sigyn Therapeutics estão disponíveis em https://www.SigynTherapeutics.com. O comunicado de imprensa original pode ser visualizado em https://www.newmediawire.com.
