A Quantum BioPharma Ltd. concluiu a administração oral em estudos de toxicidade crônica e toxicocinética de 180 dias para sua candidata terapêutica Lucid-MS, representando um marco significativo para o programa de esclerose múltipla da empresa. Os estudos foram projetados para apoiar a aplicação planejada de Novo Fármaco Investigacional da empresa junto à Food and Drug Administration dos EUA e avançar o desenho de um ensaio clínico de Fase 2 em pessoas com esclerose múltipla.
A Lucid-MS é uma nova entidade química patenteada que demonstrou a capacidade de prevenir e reverter a degradação da mielina em modelos pré-clínicos. A degradação da mielina representa o mecanismo subjacente da esclerose múltipla, uma doença autoimune crônica que afeta o sistema nervoso central. A conclusão destes estudos de toxicidade estendidos aproxima esta candidata terapêutica pioneira do desenvolvimento em estágio clínico, potencialmente atendendo a uma necessidade médica significativa não suprida para os aproximadamente 2,8 milhões de pessoas em todo o mundo que vivem com esclerose múltipla.
A Quantum BioPharma, que negocia na NASDAQ sob o símbolo QNTM e na Canadian Securities Exchange sob o mesmo símbolo, é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para desafiadores distúrbios neurodegenerativos e metabólicos, bem como para transtornos por uso de álcool. Através de sua subsidiária integral Lucid Psycheceuticals Inc., a empresa está avançando seu composto principal Lucid-MS pelo pipeline de pesquisa e desenvolvimento.
A empresa mantém interesses comerciais adicionais através de investimentos estratégicos e desenvolvimento de produtos. A Quantum BioPharma inventou o unbuzzd™ e separou sua versão de venda livre para a Unbuzzd Wellness Inc., mantendo 20,11% de propriedade em 31 de março de 2025, juntamente com pagamentos de royalties de 7% das vendas até que os pagamentos totalizem US$ 250 milhões, após os quais o royalty cai para 3% em perpetuidade. A empresa mantém todos os direitos para desenvolver produtos similares para aplicações farmacêuticas e médicas. Informações adicionais sobre a empresa estão disponíveis através de sua sala de imprensa em https://ibn.fm/QNTM.
Este desenvolvimento representa progresso no cenário de tratamento de doenças neurodegenerativas, onde terapias eficazes que abordam os mecanismos subjacentes de condições como a esclerose múltipla permanecem limitadas. A conclusão bem-sucedida de estudos de toxicidade estendidos tipicamente representa um passo crítico antes que os ensaios clínicos em humanos possam começar, pois as agências regulatórias exigem dados abrangentes de segurança antes de aprovar aplicações de novos fármacos investigacionais. Para pacientes com esclerose múltipla, que frequentemente experimentam incapacidade progressiva apesar dos tratamentos atuais, novas abordagens terapêuticas que visam a preservação e reparo da mielina poderiam potencialmente oferecer melhores resultados e qualidade de vida.
A indústria biofarmacêutica monitora de perto tais marcos, pois indicam progressão através do desafiador pipeline de desenvolvimento de medicamentos, onde muitas candidatas falham em avançar além dos estágios pré-clínicos. O progresso da Quantum BioPharma com a Lucid-MS demonstra o compromisso da empresa em avançar tratamentos inovadores para condições neurológicas complexas, potencialmente posicionando-a como uma contribuidora para a próxima geração de terapias para esclerose múltipla. O ensaio clínico de Fase 2 planejado, apoiado por estes estudos de toxicidade, fornecerá dados cruciais sobre a segurança e eficácia do composto em sujeitos humanos, aproximando a candidata terapêutica de uma potencial aprovação regulatória e acesso aos pacientes.
