A Soligenix Inc. anunciou a publicação de resultados positivos do seu estudo de prova de conceito da Fase 2a que avaliou o SGX945 para o tratamento de úlceras aftosas associadas à Doença de Behçet. Os dados, publicados na Rheumatology (Oxford), demonstraram efeitos benéficos em sete dos oito pacientes, com melhora sustentada durante um período de acompanhamento de quatro semanas após o término do tratamento.
Os resultados do estudo para o SGX945 incluíram reduções nas úlceras orais e na dor, juntamente com medições favoráveis da área sob a curva. Esses resultados foram comparáveis aos relatados em um estudo de Fase 3 do apremilaste (Otezla), apesar da dosagem do SGX945 ter sido interrompida na Semana 4, enquanto o apremilaste requer administração contínua. Essa distinção sugere que o SGX945 pode oferecer vantagens terapêuticas para pacientes que buscam tratamentos com esquemas posológicos limitados.
A Soligenix relatou que o SGX945 foi bem tolerado, sem eventos adversos relacionados ao tratamento observados durante o estudo. A empresa planeja prosseguir com a reformulação para permitir a administração subcutânea domiciliar, potencialmente aumentando a acessibilidade para pacientes que lidam com essa condição crônica. Planos adicionais de desenvolvimento incluem expandir o dusquetídeo para outras condições inflamatórias relacionadas à imunidade inata e engajar reguladores em um estudo clínico subsequente para essa área de necessidade médica não atendida.
A Doença de Behçet representa um desafio terapêutico significativo como uma doença inflamatória crônica rara, caracterizada por úlceras orais e genitais recorrentes, lesões cutâneas e potenciais complicações sistêmicas que afetam múltiplos órgãos. As opções de tratamento atuais permanecem limitadas, criando necessidades médicas substanciais não atendidas para pacientes afetados em todo o mundo. Os resultados positivos da Fase 2a para o SGX945 sugerem potencial para atender a essas necessidades por meio de uma abordagem terapêutica inovadora.
O pipeline de desenvolvimento mais amplo da Soligenix inclui múltiplos programas em seus segmentos de negócios de BioTerapêuticos Especializados e Soluções de Saúde Pública. O segmento de BioTerapêuticos Especializados da empresa foca no desenvolvimento do HyBryte para o tratamento do linfoma cutâneo de células T, com aprovações regulatórias solicitadas após a conclusão bem-sucedida do estudo de Fase 3. Programas adicionais incluem a expansão da hipericina sintética para o tratamento da psoríase e o desenvolvimento do dusquetídeo para doenças inflamatórias, incluindo mucosite oral em pacientes com câncer de cabeça e pescoço.
O segmento de Soluções de Saúde Pública incorpora programas de desenvolvimento de vacinas direcionados à toxina rícino, filovírus incluindo Marburg e Ebola, e CiVax para prevenção da COVID-19. Esses programas utilizam a tecnologia proprietária da empresa, a plataforma de estabilização térmica ThermoVax, e receberam apoio financeiro governamental de agências como o National Institute of Allergy and Infectious Diseases, o Defense Threat Reduction Agency e o Biomedical Advanced Research and Development Authority. Mais informações sobre os desenvolvimentos da Soligenix estão disponíveis na sala de imprensa da empresa em https://ibn.fm/SNGX.
A publicação desses resultados da Fase 2a representa um marco significativo na pesquisa do tratamento da Doença de Behçet, oferecendo potencialmente aos pacientes uma nova opção terapêutica com perfis favoráveis de segurança e eficácia. À medida que a Soligenix avança no desenvolvimento do SGX945 e explora aplicações mais amplas para sua tecnologia reguladora da defesa inata, as implicações se estendem além da Doença de Behçet para múltiplas condições inflamatórias com opções de tratamento limitadas. O progresso da empresa destaca a inovação contínua no enfrentamento dos desafios terapêuticos de doenças raras por meio do desenvolvimento de biofarmacêuticos direcionados.
