A Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), uma empresa de plataforma de medicamentos em estágio clínico avançado que desenvolve terapias para doenças neurodegenerativas, reportou progresso substancial em suas operações do terceiro trimestre de 2025, destacado pela ativação completa de todos os 84 locais clínicos em seu estudo pivotal de Fase 3 sobre Alzheimer (NCT06709014). A empresa manteve um recrutamento constante de pacientes nos Estados Unidos enquanto avança para a conclusão deste ensaio crítico, que representa um marco significativo no caminho de desenvolvimento do buntanetap, o principal candidato a medicamento em investigação da empresa.
A empresa também anunciou dados convincentes de biomarcadores de seu estudo de Fase 2/3 sobre Alzheimer, demonstrando fortes reduções tanto em marcadores de inflamação quanto de neurodegeneração. Essas descobertas fornecem uma validação científica importante do potencial modificador de doença do buntanetap, sugerindo que o medicamento pode abordar processos patológicos fundamentais na doença de Alzheimer, em vez de apenas tratar os sintomas. Os resultados dos biomarcadores oferecem indicações promissoras de que o buntanetap pode representar um avanço significativo no cenário de tratamento para pacientes com Alzheimer, que atualmente enfrentam opções terapêuticas limitadas.
A Annovis Bio fortaleceu sua posição de propriedade intelectual ao transferir todas as patentes relacionadas à nova forma cristalina do buntanetap, garantindo proteção até 2046. Essa proteção estendida de PI proporciona segurança comercial substancial e aumenta a proposta de valor de longo prazo do candidato a medicamento. A empresa também publicou dados farmacocinéticos de suporte que caracterizam ainda mais o perfil do buntanetap e apoiam seu contínuo desenvolvimento clínico. Outros desenvolvimentos corporativos incluem a nomeação do veterano executivo financeiro Mark Guerin como Diretor Financeiro, trazendo extensa experiência em gestão financeira para a equipe de liderança durante este período pivotal.
Maria Maccecchini, Ph.D., presidente e CEO da Annovis Bio, afirmou que todos os elementos estão agora alinhados enquanto a empresa avança para a leitura de seus dados, que representam o passo final antes de submeter uma Nova Aplicação de Medicamento às autoridades regulatórias. A convergência do progresso clínico, dados de biomarcadores de suporte, propriedade intelectual fortalecida e liderança corporativa aprimorada posiciona a Annovis Bio para potenciais marcos regulatórios nos próximos períodos. Para informações adicionais sobre os desenvolvimentos da empresa, visite https://www.annovisbio.com.
O progresso reportado pela Annovis Bio carrega implicações significativas para o cenário de tratamento de doenças neurodegenerativas e para os milhões de pacientes e famílias afetadas pela doença de Alzheimer em todo o mundo. O desenvolvimento bem-sucedido do buntanetap poderia atender a necessidades médicas não atendidas substanciais em uma área terapêutica onde tratamentos modificadores de doença eficazes permanecem limitados. Os avanços da empresa também demonstram a contínua evolução da pesquisa sobre Alzheimer em direção ao direcionamento dos mecanismos subjacentes da doença, em vez de abordagens apenas sintomáticas.
