A HeartBeam Inc. (NASDAQ: BEAT) divulgou os resultados financeiros do terceiro trimestre de 2025, destacando progressos significativos rumo à comercialização de seu software de síntese de ECG de 12 derivações, que atingiu a fase final da revisão 510(k) da FDA, com aprovação esperada até o final do ano. A tecnologia da empresa representa um potencial avanço no monitoramento cardíaco, criando o primeiro dispositivo sem fio capaz de coletar sinais de ECG em 3D a partir de três direções não coplanares e sintetizá-los em um ECG de 12 derivações.
A empresa está acelerando sua preparação comercial por meio de parcerias estratégicas, incluindo uma nova colaboração com a HeartNexus para serviços de revisão por cardiologistas 24 horas por dia, 7 dias por semana. Essa parceria pode permitir soluções abrangentes de monitoramento cardíaco remoto que permitem aos médicos identificar tendências de saúde cardíaca e condições agudas fora das instalações médicas tradicionais. O impacto potencial da tecnologia se estende à melhoria do acesso aos cuidados cardíacos para pacientes em locais remotos ou que necessitam de monitoramento contínuo sem hospitalização.
A validação científica recente inclui novos dados apresentados nas Sessões Científicas da American Heart Association e no HRX Live 2025, reforçando a relevância clínica da abordagem da HeartBeam. A empresa também fortaleceu sua posição de propriedade intelectual, possuindo agora 24 patentes concedidas globalmente relacionadas ao desenvolvimento da tecnologia. Esse portfólio de PI expandido oferece proteção competitiva à medida que a empresa se aproxima da entrada no mercado.
Financeiramente, a HeartBeam reportou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US$ 3,3 milhões no terceiro trimestre de 2025, refletindo o investimento contínuo no avanço de sua plataforma de monitoramento cardíaco. As despesas gerais e administrativas totalizaram US$ 2,0 milhões, enquanto a empresa registrou um prejuízo líquido de US$ 5,3 milhões no trimestre. A posição de caixa ficou em US$ 1,9 milhão, à medida que a empresa se prepara para um possível lançamento comercial após a aprovação da FDA.
A tecnologia de ECG 3D da empresa já havia recebido aprovação da FDA para avaliação de arritmia em dezembro de 2024, demonstrando progresso regulatório em seu portfólio de produtos. A aprovação pendente do software de síntese de ECG de 12 derivações pode expandir significativamente as aplicações clínicas da tecnologia, permitindo uma avaliação cardíaca mais abrangente fora dos ambientes tradicionais de saúde. Esse avanço está alinhado com as crescentes tendências de monitoramento remoto de pacientes e serviços de telemedicina, potencialmente reduzindo os custos de saúde enquanto melhora os resultados dos pacientes.
Observadores do setor podem acompanhar os desenvolvimentos da empresa por meio da sala de imprensa corporativa disponível em https://nnw.fm/BEAT, que fornece atualizações contínuas sobre o progresso da HeartBeam. A convergência de marcos regulatórios da FDA, validação científica e parcerias comerciais posiciona a HeartBeam para potencialmente revolucionar as abordagens tradicionais de monitoramento cardíaco, caso sua tecnologia receba aprovação regulatória completa e alcance adoção no mercado.
