United Health Products Avança no Processo de Aprovação da FDA para Dispositivo Hemostático Inovador

A United Health Products (OTCPK: UEEC) fez progressos significativos na busca pela aprovação da FDA para o CelluSTAT, um agente hemostático de celulose regenerada neutralizada projetado para controlar sangramentos cirúrgicos. A empresa abordou com sucesso as principais preocupações da FDA sobre protocolos de testes pré-clínicos e planeja enviar respostas adicionais a todos os comentários pré-clínicos e clínicos no início de fevereiro.

Este desenvolvimento representa um passo crucial para trazer um novo dispositivo médico ao mercado cirúrgico, onde o controle eficaz de sangramentos continua sendo uma necessidade crítica. A UHP já identificou locais cirúrgicos por meio de um grande provedor de serviços de saúde multiestadual para realizar os estudos clínicos necessários, com negociações contratuais atualmente em andamento.

Para apoiar esses esforços regulatórios, a UHP garantiu mais de US$ 400.000 por meio de transações de colocação privada com acionistas existentes e está buscando financiamento adicional. A empresa também solicitou uma transferência para a bolsa OTCQB de sua plataforma atual OTCPK, uma medida que pode aumentar a visibilidade e acessibilidade para investidores.

A empresa prevê concluir seu relatório de estudo clínico até meados do verão, dependendo da execução bem-sucedida de seu cronograma planejado. Se aprovado, o CelluSTAT poderá oferecer aos cirurgiões uma alternativa totalmente natural para controlar sangramentos leves a moderados durante procedimentos cirúrgicos. Este desenvolvimento pode potencialmente impactar os resultados cirúrgicos e o cuidado do paciente em várias especialidades médicas, embora a empresa ressalte que não há garantia de aprovação pela FDA.